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他汀引发糖尿病发生率很低,没有理由停用他汀类药物
2010-3-2 点击:7337


    在患有心血管疾病或心脏病中高危患者中,服用他汀类药物4年,每255例患者中仅多出1例糖尿病病例,这一风险很小,因而无需改变现行的他汀类药物推荐意见。在《柳叶刀》(The Lancet )2月16日在线发表的一篇文章中,Naveed Sattar博士及其同事写道,不过,“对于心血管风险较低的患者,若要采用他汀类药物治疗,则需考虑这一升高的风险。”(doi:10.1016/S0140-6736(09)61965-6)。
 
    苏格兰格拉斯哥大学格拉斯哥心血管研究中心的Sattar博士对Medline、Embase和Cochrane对照试验注册库进行了检索,以检索词“他汀类药物”对标题词和关键词进行检索,收集1994~2009年发表的相关研究。研究者将英文研究纳入分析,至少涉及1,000例患者,平均随访期至少为1年,并排除了在器官移植、糖尿病或接受血液透析的患者中开展的试验。
 
    总的来看,研究者对13项以安慰剂为对照和以标准治疗为对照的试验进行了分析,共纳入非糖尿病患者91,140例,其中包括JUPITER试验(一级预防中应用他汀类药物的理由:评估罗苏伐他汀的干预试验)、CORONA研究(罗苏伐他汀用于心衰患者的多国对照试验)以及MEGA试验(日本成人一级预防组胆固醇升高的管理)的受试者。其中部分研究,如JUPITER,提示患者出现糖尿病的风险增加;其他研究则在Sattar博士提出请求之后才对糖尿病的发生率数据进行了分析。
 
    共有45,521例患者服用了他汀类药物,对照患者共计45,619例。在平均4年的随访期内,他汀类治疗组共有2,226例(4.9%)患者出现了糖尿病,对照组则有2,052例(4.5%)患者出现了糖尿病。
 
    Sattar博士及其同事写道,多出的174例相当于发生糖尿病的几率增加了9%,或“服用他汀类药物4年,每255例患者中糖尿病病例仅多出1例[95%(置信区间CI) 150-852 ]”, 他汀类治疗组的糖尿病发生率为12.2/1,000(患者•年),对照组则为11.3/1,000(患者•年)。
 
    虽然“若只对采用了空腹血糖测量指标(来鉴别糖尿病患者)的试验进行分析,这种相关性略有减弱——这可能是因为统计学效能不足” (n = 75,033,比值比OR 1.07,0.97-1.17),但即便是在仅纳入了安慰剂对照试验受试者的亚组分析中,该风险的上升幅度也类似(n = 75,507,OR 1.10,95% CI 1.01-1.20)。
 
目前尚未发现服用他汀类药物的患者糖尿病风险增加的机制。有一项研究显示,阿伐他汀通过葡萄糖转运蛋白-4会对葡萄糖的代谢产生不良影响,而其他他汀类药物则无此作用(Diabetologia 2006;49:1881-92)。这项分析的作者推测,风险增加可能是因混杂因素所致——例如,没有接受他汀类药物治疗的患者更可能出现心血管事件,因而很可能改变其饮食和运动习惯。
 
    美国波士顿布莱根妇女医院和哈佛大学的Christopher P. Cannon博士在随刊评论中指出,Sattar博士在2005年发表的一篇文章中估计,“在服用他汀类药物的4年中,大约可避免5.4例死亡或心肌梗死,还可避免相似例数的卒中或冠状动脉血运重建术。”
 
    Cannon博士写道:“因此,预防总的血管事件的效益与糖尿病风险的比值大约为9:1,因而心血管效益更为重要。”他还补充道:“对于服用他汀类药物的患者,应该在定期检查中增加血糖这一检测项目。”
 
    Sattar博士声明虽然该meta分析没有接受任何资金资助,但该分析所纳入的试验是由药厂资助的。该研究的多名作者都声明与阿斯利康、默克、辉瑞、赛诺菲-安万特、罗氏、百时美-施贵宝及其他药厂存在利益关系。

 
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