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欧盟批准糖尿病复方药Vokanamet(坎格列净/二甲双胍)上市
Medscape. Apr 29, 2014 2014-5-22 点击:3504


    Janssen-Cilag International NV(杨森)宣布,该公司坎格列净(canagliflozin)/二甲双胍固定剂量复方药(商品名Vokanamet)已获得欧盟批准用于治疗2型糖尿病


 

这种复方制剂是每日服用2次的单一片剂,已在今年2月得到欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)的推荐应用。该药适用于有以下情况的18岁以上成人2型糖尿病患者,改善其血糖控制:

二甲双胍单药治疗已达最大耐受剂量但仍不能充分控制血糖的患者;

最大耐受剂量二甲双胍联合其他口服降糖药物或胰岛素治疗仍不能充分控制血糖的患者;

正在接受坎格列净片和二甲双胍片两种药物联合治疗的患者。

该药有4种不同的坎格列净/二甲双胍剂量组合:50 mg/850 mg、50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg和 150 mg/1000 mg。这两种组分的降糖机制不同,坎格列净是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,进而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。而二甲双胍的机制是抑制肝脏葡萄糖生成。

坎格列净(商品名Invokana)已获得美国FDA批准上市,但坎格列净/二甲双胍复方药的上市申请已于今年1月遭到FDA拒绝,FDA要求制药商提供更多数据。

已在欧洲获批上市的SGLT2抑制剂/二甲双胍复方产品还包括达格列净(dapagliflozin)/二甲双胍复方药(商品名Xigduo ,阿斯利康/施贵宝)。

编译自:Metformin/Canagliflozin Combo Approved in EU. Medscape. Apr 29, 2014

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