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米非司酮治疗库欣病的长期研究
医学界 2014-7-28 点击:1157


    新的研究发现:超过70%接受米非司酮长期治疗的库欣病患者,血促肾上腺皮质激素(ACTH)水平会升高至少1倍。

  米非司酮,也称“堕胎药”(RU-486),是一种糖皮质激素受体拮抗剂,在2012年被批准用于控制不宜手术的内源性库欣病患者的血糖。

  这项研究表明,患者使用米非司酮后,ACTH水平虽然升高,但在大多数患者体内仍然呈一种稳定的水平,并且不对健康产生不良的影响,与肿瘤的生长也没有关联性。

  该研究是对2012年的《米非司酮对库欣病患者疗效和安全性研究》(SEISMIC)中27例患者进行的延长研究(LTE),这是关于米非司酮对于库欣病疗效的试验时间最长的一项前瞻性研究,中位治疗时间达11.3个月。

  在2012年的SEISMIC研究中,43例患者使用米非司酮300-1200mg/d改善代谢水平和临床状态,其中有27例(62.8%)患者ACTH水平升高2倍以上,与24小时尿游离皮质醇、血清皮质醇和夜间唾液皮质醇升高有关联性。

  该项研究选取了27例有2型糖尿病、糖耐量异常或高血压的患者纳入了LTE研究,在患者停药6周后开始使用与他们停药时剂量相当的米非司酮作为起始剂量,规定最大剂量可增至1200mg/d,治疗时间2周到42个月不等,其中约有50%的患者使用到了最大剂量。

   研究期间,研究者对患者进行了ACTH及垂体MRI的监测,但没有监测肾上腺MRI,研究者表示,没有患者出现肾上腺肿大。

ACTH水平和MRI表现

   患者ACTH水平在延长研究治疗的前几周开始上升,达到18个月是进入稳态水平,并在停药后逐渐降到治疗前基线水平。延长研究中ACTH的平均峰值为182.8±126.7pg/mL,与之前的71.6±53.9有显著差异(P0.001)。

   研究也发现,ACTH水平与米非司酮使用剂量直接相关(方差分析,P0.001),垂体放射治疗前ACTH水平也会增高。

   对所有36例患者进行MRI扫描发现,有30例垂体肿瘤大小没有变化,2例肿瘤体积缩小,4例体积增加。其中有7例为大腺瘤患者(肿瘤直径≥10mm),3例保持原状,1例消退(放射治疗后),还有3例腺瘤增大(原为侵袭性肿瘤)。但4例肿瘤增大的患者ACTH增长量与未增大患者相当,因此不能通过ACTH水平预测肿瘤的进展。

对肿瘤结果的不同意见

   有些专家认为,因为大多数垂体瘤的自然病程可能就是肿瘤不增大的,且没有证据表明米非司酮能够治疗垂体瘤本身,因此不能说米非司酮可以阻止肿瘤的变大。

   但也有专家认为,在这项研究之前,并没有人知道ACTH水平与肿瘤的关系,现在知道患者使用了米非司酮以后ACTH水平升高,但肿瘤不一定增大,应该也算是一个令人欣喜的消息。

   研究人员表示,虽然米非司酮对ACTH水平的影响与肿瘤进展无关,但目前仍需要通过进一步研究来证实米非司酮使用的安全性。

米非司酮对库欣病的疗效

   库欣病是一种罕见但严重的疾病,并且没有什么有效的治疗方法。虽然手术是库欣病的首选治疗方案,但却不能很好的治疗部分患者。由于患者的疾病一般都非常严重,因此任何微小的帮助对他们而言都是十分重要的。

   米非司酮对血糖无法控制的成年库欣病患者可能是一种有效药物,此外,米非司酮还可用于双侧肾上腺切术术前。

   使用米非司酮的主要局限是:昂贵,易引起流产。因此对于有可能怀孕的妇女,在用药前必须先进行妊娠试验,并在停药后使用非激素类避孕法一个月再进行妊娠。

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